Carolina Pérez Correa
Estuve trabajando como Representante de Calidad (Rep Quality) mejorando el proceso de control de cambios para una empresa global, líder en innovaciones médicas enfocadas en el paciente para enfermedades del corazón estructural, con el fin de mejorar los resultados en los pacientes y salvar vidas.
Experiencia
Responsable de asegurar que todos los trabajos relacionados con la actualización o cambio en las actividades relacionadas con el etiquetado y que se llevó a cabo en cumplimiento de las normas y reglamentos aplicables. Auditor de etiquetado de principio a fin según los procedimientos aplicables. Identificar el riesgo y proponer nuevas alternativas para ayudar a solventar los problemas críticos.
Soporte en la ejecución de nuevo contenido global y material gráfico de empaque/etiquetado para nuevos lanzamientos de productos y proyectos de negocios base en todas las divisiones de Edwards. Responsable de garantizar que todas las actividades relacionadas con actualizaciones o cambios en los estándares/procedimientos de registro global, planes de capacitación y procedimientos de mantenimiento, coordinación y aprobación de registros sean presentados por la gestión empresarial de las solicitudes de cambio en el sistema PDM para - actuar de acuerdo con las reglas vigentes y regulaciones.
Validar que los cambios sometidos estén de acuerdo con los requerimientos establecidos. Ejecutar los cambios, posteo de documentos, las creaciones de estructuras y/o documentos en los sistemas pertinentes y velar por la correcta implementación de los mismos. Entrenar en los sistemas requeridos y/o entrenar a los nuevos recursos del área. Velar por el cumplimiento de las métricas del área y su correcta implementación y cumplir con los estándares, regulaciones, procedimientos y manuales de calidad aplicables a Edwards Lifesciences.