Inspector de Calidad

Descripción General de la Posición El Inspector de Calidad I realizará inspecciones de entrada de materias primas, componentes y actividades de prueba relacionadas con IQC ( Incoming Quality Control – Control de Calidad de Entrada), Subensambles en proceso, Productos Terminados finales y pruebas de Liberación de Lotes según sea necesario. Funciones: Generar reportes detallados y precisos de inspección y pruebas de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales. Generar NCRs según sea necesario y completer las actividades de inspección relacionadas. Realizar la entrada de datos relacionados con QA y completar los planes de inspección. Utilizar herramientas de medición, como medidores de pin, medidores de altura, calibradores ( caliper ), instrumentación óptica, etc., para inspeccionar materiales y componentes. Realizar pruebas funcionales de componentes o ensamblajes siguiendo las especificaciones requeridas. Apoyar las metas y objetivos, políticas y procedimientos de la compañía, QSR y regulaciones de la FDA.· Realizar el Empaque y etiquetado del producto final de acuerdo con las especificaciones del producto. Mantener los Registros de Entrada ( Incoming Logs ) y revisar el Registro Histórico de Lotes. Otras funciones asignadas. Requisitos: Bachillerato de secundaria completo con un mínimo de 1 año de experiencia en aseguramiento de calidad u otra experiencia equivalente. Experiencia en la realización de inspecciones/actividades de prueba relacionadas con IQC. Capacidad de trabajar en el Cuarto de Ambiente Controlado (CER – Controlled Environment Room ) es una ventaja. Comprensión de los requisitos de cGMP, QSR e ISO13485. Excelente agudeza visual para realizar inspecciones visuales que involucran defectos pequeños, piezas pequeñas y/o operación de máquinas que usan dispositivos de medición Nivel de Inglés básico deseable.

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