Ruth Tejada Cabrera
Soy una persona comprometida, responsable y con buenas relaciones interpersonales.Deseo aportar a la empresa mis conocimientos y habilidades para un mejor futuro de la misma y un mayor crecimiento tanto para mi area laboral como personal.
Experience
-Realizar y presentar los Indicadores Gerenciales del Departamento.(KPIs) -Introducir la documentación en el sistema. -Velar por el mantenimiento de los registros de calidad en el departamento y por su rastreabilidad. -Desarrollar planes para mejoras continuas del sistema actual de documentación. -Mantener los archivos actualizados y organizados. -Dar seguimiento a los entrenamientos planificados.
-Realizar auditorias de 5"S. -Realizar auditorias internas y/o departamentales (ISO9001:2015). -Asistir en el cumplimiento del plan maestro y programa de validación. -Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por la OMS y el ministerio de salud publica. -Asistir en el desarrollo de protocolos de validación. -Asistir en la calificación de sistemas críticos. -Asistir en la calificación de aréas e instalaciones . -Asistir en la calificación de sistemas de medición. -Asistir en la calificación de personal. -Asistir en la calificación de maquinas y equipos en sus cuatro fases (DQ , IQ , OQ y PQ). -Asistir en la calificación de los insumos . -Asistir en la validación de proveedores.
-Crear números de partes en el sistema ERP SAP-PRD. -Desarrollar e implementar nuevos procedimientos, instrucciones de trabajo, planes de calidad y otros documentos. -Revisar, imprimir y distribuir copias controladas de planes de calidad, instrucciones de trabajo y procedimientos. -Asegurar que los aspectos del sistema de calidad se desempeñen de acuerdo con los requisitos de las normas ISO:13485, ISO:9001 y requerimientos de la FDA.